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六、為了這一針——成功地研制出血熱疫苗
病毒分離成功，推動(dòng)了出血熱各個(gè)方面的研究，但對于其預(yù)防制劑－疫苗研制來說，只是萬里長征走完了第一步。廖化新與我分別在二倍體細(xì)胞和大白鼠肺細(xì)胞上適應(yīng)，欲做疫苗這是必需的，很快我們都成功了；傅建林在大白鼠肺和大白鼠胚胎細(xì)胞培養(yǎng)病毒也獲得很好進(jìn)展。1984年經(jīng)朱既明教授推薦，我們與長春所黃永成教授合作進(jìn)行疫苗研究，由宋老師負(fù)責(zé)。黃教授他們將我們的毒株在地鼠腎原代細(xì)胞上適應(yīng)成功，這有重要的實(shí)際意義，因?yàn)樗挂呙缪兄瞥蔀榭赡堋Ｎ覀儌?cè)重在疫苗基礎(chǔ)方面的研究，而長春生研所在疫苗生產(chǎn)工藝、制檢規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)方面下功夫。我們協(xié)作組的關(guān)系是非常好的，但是要獲得成功的產(chǎn)品，需要花多少的艱辛，這不僅是業(yè)務(wù)本身存在的問題需要克服，還要做各個(gè)方面的溝通，還要有錢�！盀榱诉@一針”（為了老百姓能進(jìn)行免疫預(yù)防）真的非常不容易！記得在1987年終于獲得進(jìn)行臨床研究的特殊批準(zhǔn)，1994年6月才獲得新藥證書和試生產(chǎn)文號，而獲得國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)那是1997年12月的事了。1987年起，我開始承擔(dān)國家“863”課題即“流行性出血熱基因工程疫苗的研究”，這是為了追蹤世界科技發(fā)展的前沿，由小平同志簽予設(shè)立的。直至1995年底共8～9年的研究中，進(jìn)展是很明顯的，有的達(dá)到可試制臨床研究樣品的程度，如表達(dá)外源基因的各種重組病毒和工程細(xì)胞及其檢測的多種單克隆抗體等，這主要依靠歷屆研究生和職工合力系統(tǒng)鉆研的結(jié)果，至少它大大提高了我們分子生物學(xué)研究水平。1996年國家設(shè)立出血熱純化疫苗研究攻關(guān)課題，為了在其中占有一席之地，我把“基因工程疫苗研究”課題轉(zhuǎn)讓給年輕有為的同事，自己投入雙價(jià)滅活疫苗和各種純化疫苗的研究，成為國內(nèi)三單位合作95攻關(guān)的牽頭人。我因此而獲得中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院伯樂獎(jiǎng)。這種新老交替應(yīng)該是很自然的，誰有能力應(yīng)給予機(jī)會(huì)。其實(shí)我對傳統(tǒng)疫苗有比較好的基礎(chǔ)：62年畢業(yè)分配到黃禎祥教授的免疫室搞麻疹疫苗的研究，而后到腦炎室進(jìn)行腦炎減毒活疫苗的研究，我有能力攻克滅活疫苗和純化疫苗中的難點(diǎn)，必要時(shí)可以親自動(dòng)手，事實(shí)證明光靠聽匯報(bào)、看樣品是做不成大事的。在最后的10來年中，我經(jīng)常出差去廠家、公司，有時(shí)進(jìn)車間看生產(chǎn)過程，有時(shí)在制檢部看質(zhì)量檢定，有時(shí)講點(diǎn)課說明原理，有時(shí)做一些示范操作要年輕人掌握要領(lǐng)。上面已經(jīng)提及要搞一個(gè)生物制品不容易，而后更是如此，不光要克服技術(shù)上的各種難點(diǎn)，更要解決各個(gè)方面一般人想象不到的問題（我不想細(xì)說）。但在同事們共同的努力下，我們還是在2000年11月獲得雙價(jià)地鼠腎疫苗的新藥證書和文號，純化疫苗也獲得突破性的進(jìn)展。本來在2003年我們還可以獲得雙價(jià)地鼠腎純化疫苗的新藥證書和生產(chǎn)文號，可以提供給市場，但是廠家繳不出檢定費(fèi)，拿不到檢驗(yàn)報(bào)告故不能最終申報(bào)而擱淺，想起來非常可惜！慶幸的是，還有一個(gè)雙價(jià)Vero細(xì)胞純化疫苗，從解燕鄉(xiāng)和馬本江的毒株選擇、在Vero適應(yīng)傳代獲得高滴度開始，而后建立生產(chǎn)工藝及臨床前樣品的試制，直至臨床研究等，雖然也是困難重重，但總算好事多磨，或許會(huì)獲得新藥證書和生產(chǎn)文號，這一針，質(zhì)量更高的這一針，會(huì)用在老百姓的預(yù)防上，這是疫區(qū)勞動(dòng)人民多少年的期盼啊！等到他們用上我們研制的質(zhì)量更高的疫苗時(shí)，我心里會(huì)得到一定的安慰和滿足！
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