基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用

獲2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)

11月3日上午，由天津藥物研究院作為第一完成單位、劉昌孝院士領(lǐng)銜完成的《基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用》項(xiàng)目，獲得2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，天津藥物研究院劉昌孝院士、張鐵軍研究員 、許浚研究員到會領(lǐng)獎(jiǎng)。

劉昌孝院士

長期以來，由于缺少中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論和科學(xué)模式，在很大程度上制約了中藥研發(fā)水平和產(chǎn)業(yè)化效率。因此，如何面對中藥的復(fù)雜性，開展新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價(jià)-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后臨床價(jià)值的深入挖掘以及先進(jìn)制造全過程研究，構(gòu)建中藥創(chuàng)新研發(fā)的理論、科學(xué)模式和關(guān)鍵技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)制“有效藥物”和生產(chǎn)制造出“優(yōu)質(zhì)藥品”的關(guān)鍵路徑。

天津藥物研究院致力于中藥創(chuàng)新研發(fā)六十余年，為社會奉獻(xiàn)了諸如速效救心丸、麻仁軟膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名中藥。近年來，在劉昌孝院士開創(chuàng)我國藥代動力學(xué)研究“5個(gè)第一”（國內(nèi)第一個(gè)藥代動力學(xué)研究實(shí)驗(yàn)、第一個(gè)將藥代動力學(xué)新藥評價(jià)、首部藥代動力學(xué)專著、第一個(gè)藥代計(jì)算軟件、第一個(gè)藥代動力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）并提出和建立中藥藥代動力學(xué)理論與技術(shù)方法的基礎(chǔ)上，天津藥物研究院中藥研究以藥代為切入點(diǎn)和核心環(huán)節(jié)，并關(guān)聯(lián)中藥復(fù)雜體系化學(xué)物質(zhì)組及其生物效應(yīng)表達(dá)之間的復(fù)雜關(guān)系，提出并建立“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)創(chuàng)新模式，建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價(jià)-產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化-上市后臨床價(jià)值的深入挖掘以及先進(jìn)制造”全過程的中藥創(chuàng)新研發(fā)系列共性關(guān)鍵技術(shù)，并應(yīng)用于指導(dǎo)中藥新藥研發(fā)和上市后中成藥的二次開發(fā)研究。

《基于“物質(zhì)-藥代-功效”的中藥創(chuàng)新研發(fā)理論與關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用》項(xiàng)目利用建立的評價(jià)體系和技術(shù)平臺，為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評價(jià)、國際化注冊，為我國中藥生產(chǎn)企業(yè)提供了巨大的技術(shù)支撐，推進(jìn)了中藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程，獲得了顯著的社會和經(jīng)濟(jì)效益。項(xiàng)目所建立的以“物質(zhì)-藥代-功效”為核心的中藥研發(fā)創(chuàng)新模式，提高了我國中藥新藥研發(fā)水平。項(xiàng)目自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的中藥新藥輻射全國24個(gè)省市，對我國中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級起到了巨大的推動作用；自主研發(fā)的新藥年銷售額過 10億元品種 2 個(gè)，8 個(gè)過億品種，近 3 年累計(jì)銷售額超300億元。發(fā)表論文600余篇，其中SCI論文115篇，出版中英文專著20部，產(chǎn)生了積極學(xué)術(shù)影響。

來源：人民日報(bào)