團隊介紹：
天津藥物研究院中藥研發(fā)團隊
中藥研發(fā)團隊依托天津藥物研究院中藥研發(fā)中心，該中心具有近60年的發(fā)展歷史，是國內最具實力的中藥新藥研發(fā)機構之一，以中藥新新藥研發(fā)、中藥二次開發(fā)、中藥健康產品研發(fā)等為主要研究方向。
領軍人物：
劉昌孝：中國工程院院士、研究員、博士研究生導師。天津藥物研究院名譽院長、終身首席科學家和學術委員會主任，釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室主任，中國-東盟傳統(tǒng)藥物國際合作聯(lián)合實驗室主任，并擔任國務院發(fā)展中心健康中國促進網中醫(yī)藥院士專家中心主任、國家科技獎勵評審專家、國家藥監(jiān)局中藥監(jiān)管科學研究中心專家委員會主任、中國藥典委員會顧問、中國藥學會常務理事、中國醫(yī)學科學院學部委員、中國中醫(yī)科學院學部委員和執(zhí)行委員、國際藥物代謝研究會中國辦事處主任、國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥一致性評價專家委員會副主任、天津藥學會、天津市藥品監(jiān)管科學研究會和天津學會學研究會理事長。
劉昌孝是我國藥代動力學的學科開拓者和學科帶頭人之一，從事藥理學、藥代動力學、現(xiàn)代中藥和中藥質量研究50余年，近十年致力于生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究，承擔和參與多項生物醫(yī)藥戰(zhàn)略咨詢研究項目。承擔包括國家“973”和“863“項目、國家科技部國際合作項目、國家重大專項課題、國家自然科學基金重點項目等國家重大研究項目50余項，發(fā)表論文450多篇，在國內外出版中英文學術專著38部。曾獲得國務院特殊津貼(1992)，香港紫金花醫(yī)學成就獎和醫(yī)學創(chuàng)新金獎（2000），全國勞模（2005），全國優(yōu)秀科技工作者（2013），國際藥物代謝研究會“特別貢獻獎（2014），和世界中醫(yī)藥聯(lián)合會中藥分析與標準“終身成就獎”（2018），中國藥學會突出貢獻獎（2019）、循證中醫(yī)藥研究“終身成就獎”（2020）和“卓越貢獻獎”（2021）。
首席專家：
張鐵軍：男，研究員，天津藥物研究院中藥研發(fā)中心首席專家，享受國務院政府特殊津貼；天津市中藥資源授銜專家；全國優(yōu)秀科技工作者。中國中藥協(xié)會中藥經典名方研發(fā)與生產專業(yè)委員會副主任委員、中藥品種開發(fā)以培育專業(yè)委員會副主任委員、科技交流與合作專業(yè)委員會副主任委員；中國地質學會醫(yī)學地質專業(yè)委員會副主任委員；世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會副會長；中華中藥學會中藥資源專業(yè)委員會常務委員、中成藥專業(yè)委員會常務委員；中國藥學會中藥與天然藥物專業(yè)委員會委員；《藥學學報》、《中國藥學年鑒》、《中草藥》、《天津中醫(yī)藥》編委。從事中藥新藥研發(fā)、中藥質量和大品種二次開發(fā)研究，負責完成國家重點科技項目等16項，主持、參加天津市重大、重點攻關項目13項；負責研制中藥新藥20余項，獲4項新藥證書；研制保健食品20余項；獲授權國家發(fā)明專利40余項；主編學術著作13部，發(fā)表論文350余篇。獲國家中醫(yī)藥局科技進步一等獎1項；國家科技進步二等獎1項；八五科技攻關重大成果獎1項；中國藥學會科技三等獎1項；天津市科技進步一等獎1項，二等獎2項；安徽省科技進步一等獎1項。
研發(fā)領域：
在學科布局上，包括生藥學，中藥化學，中藥制劑，中藥分析及中藥藥理等，構建了中藥復方藥物研發(fā)團隊、天然藥物研發(fā)團隊、中藥二次開發(fā)研究團隊、中藥健康品種研究團隊、中藥藥理支撐團隊等，已形成一支階梯合理、充滿生機和活力的人才團隊。
1、中藥新藥研發(fā)
通過多年創(chuàng)新研發(fā)，積累了豐富的研究成果。自主研發(fā)41項中藥新藥，獲得新藥證書并全部產業(yè)化，其中：首創(chuàng)品種39個，獨家品種33個，醫(yī)保目錄收載27個，涵蓋了心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等領域的23種重大和常見疾病。滿足了臨床重大疾病治療藥物需求，為提高我國醫(yī)療健康水平做出了巨大的貢獻。自主研發(fā)的新藥年銷售額過10億元品種2個，8個過億品種。近3年直接經濟效益112.4億元，新增利潤21.8億元，累計銷售額311.8億元。促進了產業(yè)化發(fā)展。自主研發(fā)和產業(yè)化的中藥新藥輻射全國24個省市，建立的關鍵技術和技術服務輻射全國32個省區(qū)，對我國中藥產業(yè)產品結構調整和產業(yè)技術升級起到了巨大的推動作用。
天津藥物研究院通過多年的中藥新藥研發(fā)，建立了涵蓋中藥新藥發(fā)現(xiàn)-成藥性研究-臨床前研發(fā)-臨床評價-產業(yè)化轉化-上市后品種二次開發(fā)等中藥產品全生命周期的技術體系，并建立了以下技術平臺：
中藥創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺：主要以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為基礎，以滿足臨床和市場需求為導向，研發(fā)中藥復方新藥、中藥有效部位及有效成分新藥。
經典名方新藥研發(fā)平臺：承擔國家經典名方相關的重大新藥創(chuàng)制科技項目，并與企業(yè)合作開展了經典名方新藥研發(fā)及關鍵技術系統(tǒng)研究。
現(xiàn)代中藥制劑技術平臺：依托“中藥現(xiàn)代制劑與質量控制國家地方聯(lián)合工程實驗室”等，建立滴丸劑、軟膠囊劑、泡騰片、噴霧劑及氣霧劑、凝膠膏劑、速崩片及緩釋片等現(xiàn)代中藥制劑關鍵技術及產品研發(fā)體系。
中藥質量控制技術平臺：依托“天津市中藥質量標志物重點實驗室”等，開展了以中藥質量標志物為特色的中藥質量控制方法及質量標準建立等系統(tǒng)研究，建立了科學規(guī)范的中藥質量控制系列關鍵技術和質量評價體系。
2、中藥大品種二次開發(fā)
中藥大品種是中醫(yī)理論的載體，是中醫(yī)臨床用藥的主要形式，是中藥制藥工業(yè)健康發(fā)展的重要支撐。通過二次開發(fā)的系統(tǒng)研究，挖掘已上市中藥品種的核心價值，聚焦臨床特點和提高臨床療效，提高中藥產品的安全、有效和質量可控性，促進中藥產業(yè)提質增效。
自2006年，天津藥物研究院中藥研發(fā)中心持續(xù)開展了中藥大品種二次開發(fā)研究，迄今已承擔完成“清咽滴丸”、“麻仁軟膠囊”、“牛黃降壓片”、“避風降壓片”、“強肝膠囊”、“元胡止痛滴丸”、“疏風解毒膠囊”、“六經頭痛片”、“丹紅化瘀口服液”、“海馬補腎丸”、“活血止痛膠囊”、“復方魚腥草合劑”、“腦心清片”、“清開靈口服液”等14個中成藥大品種的二次開發(fā)研究，取得了顯著的研究成果和研發(fā)成效。
通過中藥大品種二次開發(fā)的系統(tǒng)研究，建立了中藥大品種二次開發(fā)研究的研究模式和系列關鍵技術。闡釋中醫(yī)藥針對疾病的治法原理、配伍理論和方劑的配伍規(guī)律，發(fā)展和完善中醫(yī)藥理論；以現(xiàn)代科學方法、客觀指標和實驗證據闡明中藥復雜體系的藥效物質基礎和作用機理；發(fā)現(xiàn)和提煉中藥大品種的作用特點和比較優(yōu)勢，挖掘其臨床核心價值，指導臨床實踐，提高臨床療效；并建立科學、有效的質量控制方法，保證藥品的質量均一、穩(wěn)定、可控。
該中心在中藥二次開發(fā)中取得了顯著的學術成果。先后在科學出版社主編出版《中藥質量控制-技術、方法與示范》、《中藥大品種質量標準提升》、《中藥質量標志物理論與實踐》、《元胡止痛滴丸二次開發(fā)研究》、《六經頭痛片二次開發(fā)研究》等學術專著，發(fā)表研究論文100余篇，并在《中草藥》上組織�？瘍纱�，還在《Phytomedicine》等國際知名期刊發(fā)表SCI文章10余篇。獲得發(fā)明專利40余項。
通過中藥二次開發(fā)研究提高了相關品種的臨床價值和市場價值，其中該中心對“疏風解毒膠囊”進行了系統(tǒng)研究，疏風解毒膠囊被列為國家衛(wèi)計委的12項重大疾病的推薦用藥、診療指南和2017年國家醫(yī)保目錄甲類品種；入選《中藥大品種科技競爭力報告（2017版）》，科技影響因子41.096，為全國呼吸系統(tǒng)用藥第一名；獲得授權發(fā)明專利2項，提升后的產品質量標準已被《中國藥典》2020年版收載；全面擴大了臨床應用，超過5000萬患者使用獲益，覆蓋29個省、市、自治區(qū)；產品年銷售額由二次開發(fā)前5000余萬元增長至2019年約6億元；取得了顯著的經濟效益和社會效益，研究成果“疏風解毒膠囊的二次開發(fā)研究”獲得2017年安徽省科技進步獲一等獎。
3、中藥質量研究
自上世紀80年代，天津藥物研究院中藥研發(fā)中心致力于中藥質量創(chuàng)新方法研究，并相繼承擔國家“七五、八五”攻關項目，完成三棱類、劉寄奴類、決明子類、冬葵子類、瞿麥類、白藥子、萱草根類等7類中藥材的品種整理和質量研究，從10個方面對常用中藥材進行了系統(tǒng)的品種整理和質量評價；承擔國家“七五”、“八五”科技攻關項目中藥地黃、天南星等的炮制研究，進行相關的炮制研究和質量評價。后繼又承擔了與中藥質量相關的國家“十一五科技支撐計劃”、“重大新藥創(chuàng)制”、“重點研發(fā)計劃”、“中藥標準化建設”、“國家自然科學基金重點項目”等多項國家重大科技項目，完成了100余項中藥新藥質量標準、10個中藥材和1個中成藥的標準化示范研究、50個中藥配方顆粒質量標準，對14個中成藥大品種進行了質量標準提升研究。
在多年中藥質量研究基礎上，針對中藥質量存在的共性關鍵問題，劉昌孝院士于2016年提出了中藥質量標志物(Q-marker)的概念與核心理論，本團隊積極開展中藥質量標志物理論、研究模式方法以及中藥飲片和中藥大品種質量標志物的示范研究，已經完成了延胡索、夏天無等15味藥材和疏風解毒膠囊、元胡止痛滴丸等6個中成藥大品種的中藥質量標志物的示范性研究，并建立了研究模式，引領中藥質量研究。
本團隊在中藥質量研究方面獲得顯著成果，研究成果“68種常用中藥材品種整理和質量研究”獲得國家科技進步一等獎；“肉蓯蓉等15類常用中藥材品種整理和質量研究”獲得國家科技進步三等獎、國家中醫(yī)藥局科技進步一等獎、國家八五攻關重大科技成果獎；“中藥現(xiàn)代制劑研發(fā)關鍵技術及其工程化開發(fā)”獲得天津市科技進步一等獎；“疏風解毒膠囊的二次開發(fā)研究”獲得安徽省科技進步獲一等獎；“中藥質量控制技術研究”和“中國半邊蓮屬等8個類群藥用植物系統(tǒng)研究”分別獲得天津市科技進步二等獎。39 項中藥新藥標準被《中國藥典》、《部頒標準》和《國家藥監(jiān)局標準》 收載。
主編出版學術專著《中藥質量控制-技術、方法與示范》、《中藥配方顆粒的研究與應用》、《中藥大品種質量標準提升研究》、《中藥質量標志物理論與實踐》，參編出版《常用中藥材品種整理和質量研究（第一、二、三、五冊）》、《經典名方開發(fā)指引》和《新編中國藥材學（第三卷）》等學術專著。在Phytomedicine、Rsc Adv.、J. Chromatogr. B、J. Pharm. Biomed. Anal.、中草藥、藥學學報、中國中藥雜志等重要刊物發(fā)表研究論文500余篇。其中，4篇獲得全國百篇優(yōu)秀論文，6篇獲得F5000優(yōu)秀論文。
技術平臺建設是國家創(chuàng)新體系建設的重要內容，是凝聚共性關鍵技術和建設人才高地的關鍵路徑。通過多年中藥質量研究，建立了多個國家和省部級研究平臺。2009年天津市發(fā)改委批復組建“天津市中藥質量控制工程實驗室”，2011年國家發(fā)改委批復組建“中藥現(xiàn)代制劑及質量控制國家地方聯(lián)合工程實驗室（天津）”，2018年11月天津市科技局批復組建“天津市中藥質量標志物重點實驗室”，該重點實驗室是我國第一個獲批組建的中藥質量標志物研究方向的省部級重點實驗室，其獲批對于我國中藥質量標志物研究具有標志性意義。依托技術平臺和人才團隊，建立了“劉昌孝院士中藥傳承與發(fā)展勞模創(chuàng)新工作室”，獲得2019年天津市勞模工作室先進集體；團隊帶頭人劉昌孝院士和張鐵軍研究員先后獲得全國優(yōu)秀科技工作者榮譽稱號。
4、中藥健康產品開發(fā)
順應國家健康產業(yè)的發(fā)展趨勢，逐步建立了功能食品、保健食品、特殊醫(yī)學配方食品、消毒產品選題立項、制備工藝、質量控制、功效定位與安全性評價、注冊申報等系統(tǒng)開發(fā)體系，為企業(yè)輸出10多項功能食品技術，自主產業(yè)化芷青、欣朗等植物固體飲料；開發(fā)的中藥防疫產品蘭芷抑菌液、免疫營養(yǎng)特醫(yī)食品應用于全國多個地區(qū)；出版了《保健食品概論》等多部學術著作。
5、中藥國際化
在中藥國際化研究方面，本研究團隊為三七三醇皂苷、復方丹參滴丸、桂枝茯苓膠囊等多個品種的國際注冊提供了重要的技術支持。2018年我院與廣西中醫(yī)藥大學等聯(lián)合組建了“中國-東盟傳統(tǒng)藥物研究國際合作聯(lián)合實驗室”，其中劉昌孝院士擔任重點實驗室主任，張鐵軍研究員擔任學術委員會委員。該重點實驗室成立3年來，取得了較為突出的工作業(yè)績。該實驗室與東盟10國的科技專家們開展一系列的科學研究和學術交流，包括連續(xù)四年舉辦“中國-東盟傳統(tǒng)藥物合作研究的國際學術論壇以及傳統(tǒng)藥物開發(fā)技術與農作物廢棄物藥用研究技術培訓班”2020年和2021，研究團隊連續(xù)兩年獲批國家中醫(yī)藥管理局國際合作專項“中國-東盟特色中藥創(chuàng)新研發(fā)國際合作基地”和“中-德中藥研發(fā)國際合作基地”。
人員構成：
研究成果：
